A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sinaliza a possível aprovação da vacina contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, já no final da próxima semana. O anúncio foi feito durante uma coletiva de imprensa, onde se discutiu a urgência em agilizar os processos de aprovação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.
De acordo com o diretor da Anvisa, Daniel Pereira, o processo de análise da vacina da dengue do Butantan é tratado como prioritário. Ele informou que uma reunião com um comitê de especialistas foi realizada na semana anterior, com o objetivo de sanar dúvidas pendentes sobre o imunizante. “A nossa expectativa é que, ainda na primeira quinzena de novembro, ou em poucos dias subsequentes, a Anvisa chegue a uma conclusão, permitindo a autorização do registro”, explicou Pereira.
Pereira ressaltou que a análise em questão exigiu extensa discussão técnica com especialistas externos. A Anvisa informou que, até o momento, não foram recebidos pedidos de registro de outros imunizantes contra a dengue por parte de outros laboratórios.
Durante o encontro com a imprensa, diretores da Anvisa anunciaram a intenção de implementar ferramentas de inteligência artificial para otimizar em, no mínimo, 50% o tempo dedicado à análise de medicamentos. O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, contextualizou que o número de solicitações de novos registros tem apresentado um aumento constante, de aproximadamente 10%, o que ocasiona uma demora de até três anos nas análises.
“Estamos planejando um conjunto de ações que, em sua totalidade, devem reduzir os prazos de análise na Anvisa”, afirmou Safatle. Ele acrescentou que o uso de ferramentas de inteligência artificial tem se tornado comum em agências reguladoras, sendo um instrumento valioso para otimizar processos de análise e aumentar a produtividade.
Atualmente, a Anvisa possui cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e aproximadamente 100 produtos biológicos aguardando análise. A meta é que, com as medidas para agilizar as avaliações, a Anvisa consiga cumprir os prazos legais de um ano para análise em todas as áreas até dezembro do próximo ano.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou, por meio de vídeo, um investimento de R$ 25 milhões para que a Anvisa possa expandir o uso de ferramentas de inteligência artificial, visando a redução do tempo de análise dos pedidos. Padilha defendeu que a agilidade nos registros é fundamental para atrair investimentos em inovação e produção de medicamentos no Brasil.
“Acreditamos que isso trará mais qualidade à análise, reduzirá o tempo para os projetos de inovação e, consequentemente, fará com que novos medicamentos cheguem mais rapidamente à nossa população”, disse o ministro.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
